トラスツズマブおよびタキサンによる治療歴を有するヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性、切除不能および/または転移性乳がんに対するDS-8201aとT-DM1の比較 [DESTINY-Breast03]

基本情報

NCT ID: NCT03529110
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 524
治験依頼者名: Daiichi Sankyo

概要

This study is designed to compare the anti-tumor activity as well as the safety and efficacy of DS-8201a versus T-DM1 in HER2-positive, unresectable and/or metastatic breast cancer subjects previously treated with trastuzumab and taxane.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)(DRUG)

Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)

第一三共株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan