卵巣がん患者を対象とした、プラチナ製剤をベースとした第一選択化学療法への反応後の維持療法としてルカパリブとニボルマブを評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03522246
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,097
治験依頼者名: pharmaand GmbH

概要

This is a Phase 3, randomized, multinational, double-blind, dual placebo-controlled, 4-arm study evaluating rucaparib and nivolumab as maintenance treatment following response to front-line treatment in newly diagnosed ovarian cancer patients. Response to treatment will be analyzed based on homologous recombination (HR) status of tumor samples.

対象疾患

Epithelial Ovarian CancerPrimary PeritonealFallopian Tube CancerNewly DiagnosedFIGO Stage III-IVPartial ResponseComplete Response

介入

Rucaparib(DRUG)

Nivolumab(DRUG)

Placebo Oral Tablet(DRUG)

Placebo IV Infusion(DRUG)

依頼者（Sponsor）

European Network Of Gynaecological Oncological Trial Groups (Engot)(OTHER)

Pharmaand(INDUSTRY)

Gynecologic Oncology Group(NETWORK)

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

Foundation Medicine(INDUSTRY)

実施施設 (19)

香川県立中央病院

Takamatsu, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Amakubo, Japan

群馬県立がんセンター

Ota-shi, Gunma, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Naka, Hiroshima, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Fukuura, Japan

日本医科大学武蔵小杉病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Chuo, Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Ōsaka-sayama, Osaka, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Shinanomachi, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

防衛医科大学校病院

Tokorozawa, Namiki, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Iwate, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan