手術可能なトリプルネガティブ乳がん患者における、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）とアントラサイクリン／タキサン系補助化学療法の併用療法と化学療法単独療法を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT03498716
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,199
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of adjuvant atezolizumab in combination with paclitaxel, followed by atezolizumab, dose-dense doxorubicin or epirubicin (investigator's choice), and cyclophosphamide, compared with paclitaxel followed by dose-dense doxorubicin or epirubicin (investigator's choice) and cyclophosphamide alone in patients with Stage II-III TNBC (Triple Negative Breast Cancer)

対象疾患

Triple Negative Breast Cancer

介入

Atezolizumab(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Dose-dense Doxorubicin or dose-dense Epirubicin(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

Breast International Group(OTHER)

Jules Bordet Institute(OTHER)

Alliance Foundation Trials(OTHER)

Frontier Science & Technology Research Foundation(INDUSTRY)

実施施設 (22)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

筑波大学附属病院

Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

Naha-nishi Clinic

Okinawa, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Miyagi, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan