🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

出血性脳卒中に対する組換え因子VIIa(rFVIIa)の臨床試験

基本情報

NCT ID
NCT03496883
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
860
治験依頼者名
University of Cincinnati

概要

The objective of the rFVIIa for Acute Hemorrhagic Stroke Administered at Earliest Time (FASTEST) Trial is to establish the first treatment for acute spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) within a time window and subgroup of patients that is most likely to benefit. The central hypothesis is that rFVIIa, administered within 120 minutes from stroke onset with an identified subgroup of patients most likely to benefit, will improve outcomes at 180 days as measured by the Modified Rankin Score (mRS) and decrease ongoing bleeding as compared to standard therapy.

対象疾患

Intracerebral Hemorrhage

介入

Recombinant Activated Factor VII (rFVIIa)(BIOLOGICAL)
Placebo(BIOLOGICAL)

実施施設 (16)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Tokyo, Japan

社会医療法人医仁会中村記念病院

Sapporo, Japan

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

Suita, Osaka, Japan

新潟県立精神医療センター

Niigata, Japan

鹿児島市立病院

Kagoshima, Japan

岩手県立中央病院

Morioka, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Japan

Kyushu Medical Center

Fukuoka, Japan

KMU University Hospital

Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

Kyushu Medical Center

Fukuoka, Japan

京都第二赤十字病院

Kyoto, Japan

KMU University Hospital

Osaka, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Japan