出血性脳卒中に対する組換え因子VIIa(rFVIIa)の臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03496883
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 860
- 治験依頼者名
- University of Cincinnati
概要
The objective of the rFVIIa for Acute Hemorrhagic Stroke Administered at Earliest Time (FASTEST) Trial is to establish the first treatment for acute spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) within a time window and subgroup of patients that is most likely to benefit. The central hypothesis is that rFVIIa, administered within 120 minutes from stroke onset with an identified subgroup of patients most likely to benefit, will improve outcomes at 180 days as measured by the Modified Rankin Score (mRS) and decrease ongoing bleeding as compared to standard therapy.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (16)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
社会医療法人医仁会中村記念病院
Sapporo, Japan
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
Suita, Osaka, Japan
新潟県立精神医療センター
Niigata, Japan
鹿児島市立病院
Kagoshima, Japan
岩手県立中央病院
Morioka, Japan
自治医科大学附属病院
Shimotsuke, Japan
Kyushu Medical Center
Fukuoka, Japan
KMU University Hospital
Osaka, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Japan
Kyushu Medical Center
Fukuoka, Japan
京都第二赤十字病院
Kyoto, Japan
KMU University Hospital
Osaka, Japan
杏林大学医学部付属病院
Tokyo, Japan
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan