ステロイド依存性/難治性慢性移植片対宿主病（cGVHD）患者におけるブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤イブルチニブの研究

基本情報

NCT ID: NCT03474679
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 19
治験依頼者名: Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

The purpose of this study is to evaluate efficacy of ibrutinib in Japanese participants with steroid dependent/refractory chronic graft versus host disease (cGVHD) by measuring overall cGVHD response (complete response \[CR\] and partial response \[PR\] defined by National Institutes of Health \[NIH\] consensus development project criteria \[2014\]).

対象疾患

Graft vs Host Disease

介入

Ibrutinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院

Anjo-shi, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Nagoya, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　群馬県済生会前橋病院

Maebashi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya Ku, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan