中等度から重度の活動性クローン病患者におけるグセルクマブの有効性と安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT03466411
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,409
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy (GALAXI 1), clinical and endoscopic efficacy (GALAXI 2 and GALAXI 3) and safety of guselkumab in participants with Crohn's disease.

対象疾患

クローン病

介入

Guselkumab Dose 1(DRUG)

Guselkumab Dose 2(DRUG)

Guselkumab Dose 3(DRUG)

Guselkumab Dose 4(DRUG)

Guselkumab Dose 5(DRUG)

Guselkumab(DRUG)

Ustekinumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (50)

香川県立中央病院

Takamatsu, Japan

大崎市民病院

Ōsaki, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

市立根室病院

Asahikawa, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

長岡赤十字病院

Nagaoka, Japan

医療法人錦秀会　インフュージョンクリニック

Osaka, Japan

Saitama Medical University Hospital

Saitama, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo, Japan

Yuaikai Tomishiro Central Hospital

Tomishiro, Japan

National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center

Hirosaki, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashiibaraki-gun, Japan

札幌ＩＢＤクリニック

Sapporo Chuo-ku, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Kofu, Japan

岡山済生会総合病院

Okayama, Japan

独立行政法人国立病院機構京都医療センター

Kyoto, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

医療法人社団松愛会松田病院

Hamamatsu, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

松田耳鼻咽喉科

Hamamatsu, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

Izumiotsu Municipal Hospital

Izumiōtsu, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

医療法人時任会　ときとうクリニック

Saitama, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minatoku, Japan

青山内科クリニック

Kobe, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

Kinshukai Infusion Clinic

Osaka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Shinjuku-ku, Japan

Tsujinaka Hospital Kashiwanoha

Kashiwa, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Japan

医療法人潤愛会鮫島病院

Kagoshima, Japan

JA Obihiro Kosei Hospital

Obihiro, Japan

独立行政法人国立病院機構高知病院

Kochi, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Ishikawa, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan

Kagawa Prefectural Central Hospital

Takamatsu, Japan

函館赤十字病院

Ōita, Japan

埼玉医科大学病院

Saitama, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Ōsaka-sayama, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs

Sapporo, Japan