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健康な日本人男性および閉経前・閉経後女性を対象としたESN364の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03436849
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 44
- 治験依頼者名
- Astellas Pharma Inc
概要
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of single and multiple oral doses of ESN364 in healthy Japanese male and pre- and post-menopausal female subjects. This study will also evaluate the pharmacokinetics (PK) of ESN364 and its metabolite, and the pharmacodynamics (PD) of ESN364 after single and multiple oral doses administration in healthy Japanese male and pre- and post-menopausal female subjects.
対象疾患
Healthy Subjects
介入
ESN364(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
アステラス製薬株式会社(INDUSTRY)