ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者におけるエファバレウキンアルファの安全性および有効性

基本情報

NCT ID

NCT03422627

ステータス

中止

試験のフェーズ

第1/第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

32

治験依頼者名

Amgen

概要

Phase 1b: To evaluate the safety and tolerability of multiple ascending doses of efavaleukin alfa in subjects with steroid refractory chronic graft versus host disease (cGVHD). Phase 2: To evaluate the efficacy of efavaleukin alfa in subjects with steroid refractory cGVHD as measured by overall response rate (ORR) at 16 weeks according to the 2014 cGVHD NIH Consensus Criteria. Due to early termination, the Phase 2 portion of this study was not conducted.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (3)