未治療の急性骨髄性白血病患者における、グラスデギブ併用または非併用の集中的化学療法、あるいはグラスデギブ併用または非併用のアザシチジン療法を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03416179
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 730
治験依頼者名: Pfizer

概要

Glasdegib is being studied in combination with azacitidine for the treatment of adult patients with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) who are not candidates for intensive induction chemotherapy (Non-intensive AML population). Glasdegib is being studied in combination with cytarabine and daunorubicin for the treatment of adult patients with previously untreated acute myeloid leukemia (Intensive AML population).

対象疾患

Leukemia, Myeloid, Acute

介入

glasdegib(DRUG)

daunorubicin + cytarabine(DRUG)

azacitidine(DRUG)

Placebo(DRUG)

glasdegib(DRUG)

cytarabine(DRUG)

HSCT(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

福井大学医学部附属病院

Yoshida-gun, Fukui, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構災害医療センター

Tachikawa, Tokyo, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Ōsaka-sayama, Osaka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan