切除不能肝細胞癌（HCC）患者を対象としたティスレリズマブとソラフェニブの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03412773
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 684
治験依頼者名: BeiGene

概要

This Phase 3 study was a global, multicenter trial that randomly assigned participants to either tislelizumab or sorafenib as a first-line treatment for adults with advanced liver cancer (hepatocellular carcinoma) that could not be surgically removed. Before enrolling Japanese participants in the main Phase 3 study, a preliminary assessment of safety and tolerability (the Safety Run-In Sub-study) was conducted in Japan.

対象疾患

Hepatocellular Carcinoma (HCC)

介入

Tislelizumab(DRUG)

Sorafenib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

BeOne Medicines(INDUSTRY)

実施施設 (26)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osakashi, Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjukuku, Tokyo, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan

大垣市民病院

Ōgaki, Gifu, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuokacity, Fukuoka, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiyashi, Hyōgo, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

愛媛県立今治病院

Matsuyama, Ehime, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

Yokohama City University Medical Center Gastroenterological Center

Yokohama, Kanagawa, Japan

鳥取大学医学部附属病院

Tottori, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osakashi, Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

総合病院浦河赤十字病院

Shibuyaku, Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyoku, Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Yahabacho Shiwagun, Iwate, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Itabashiku, Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suitashi, Osaka, Japan