健康な日本人喫煙者を対象とした、新しい経口ニコチン代替製品におけるニコチンの薬物動態、忍容性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03398876
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 24
治験依頼者名: Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

In Part 1, the purpose of this study is to elucidate the single-dose pharmacokinetic profiles of 1 spray and 2 consecutive sprays of oromucosal nicotine spray (ONS) in comparison with those of nicotine gum and cigarette smoking in healthy Japanese smokers. In Part 2, the purpose is to evaluate the multiple-dose nicotine pharmacokinetics of ONS administered repeated-dose administration in healthy Japanese smokers.

対象疾患

Healthy

介入

Oromucosal Nicotine Spray (ONS)(DRUG)

Nicotine Gum(DRUG)

Cigarette(OTHER)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

Souseikai Hakata Clinic

Fukuoka, Japan