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びまん性皮膚全身性硬化症におけるレナバサムの有効性および安全性を評価するための臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03398837
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 365
- 治験依頼者名
- Corbus Pharmaceuticals Inc.
概要
This is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of diffuse cutaneous systemic sclerosis (SSc). Approximately 354 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, Australia, and Asia. The planned duration of treatment with study drug is 52 weeks.
対象疾患
Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis
介入
Lenabasum 5 mg(DRUG)
Lenabasum 20 mg(DRUG)
Placebo oral capsule(OTHER)
依頼者(Sponsor)
Corbus(INDUSTRY)
実施施設 (8)
九州大学病院
Fukuoka, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama, Japan
総合南東北病院
Sendai, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Japan
群馬大学医学部附属病院
Maebashi, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Japan