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びまん性皮膚全身性硬化症におけるレナバサムの有効性および安全性を評価するための臨床試験

基本情報

NCT ID
NCT03398837
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
365
治験依頼者名
Corbus Pharmaceuticals Inc.

概要

This is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of diffuse cutaneous systemic sclerosis (SSc). Approximately 354 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, Australia, and Asia. The planned duration of treatment with study drug is 52 weeks.

対象疾患

Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis

介入

Lenabasum 5 mg(DRUG)
Lenabasum 20 mg(DRUG)
Placebo oral capsule(OTHER)

依頼者(Sponsor)

Corbus(INDUSTRY)

実施施設 (8)

九州大学病院

Fukuoka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

総合南東北病院

Sendai, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan