潰瘍性大腸炎患者におけるリサンキズマブの有効性と安全性を評価する試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03398135
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,242
- 治験依頼者名
- AbbVie
概要
The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of risankizumab in participants with ulcerative colitis (UC) in participants who responded to induction treatment with risankizumab in a prior AbbVie study of risankizumab in UC. This study consists of three sub-studies and a Continuous Treatment Extension (CTE): Substudy 1 is a 52-week, randomized, double-blind, placebo-controlled maintenance study; Substudy 2 is 52-week, randomized, exploratory maintenance study; and Substudy 3 is an open-label long-term extension study for participants who completed Substudy 1 or 2, or participants who responded to induction treatment in Study M16-067 with no final endoscopy due to the Covid-19 pandemic or due to the geopolitical conflict in Ukraine and surrounding impacted regions. The CTE is an open-label extension for Substudy 3 completers to ensure continuous treatment with risankizumab until such time that risankizumab becomes commercially available and/or the subject can access treatment locally.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Saga-ken, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック
Osaka, Osaka, Japan
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi-ken, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
大垣市民病院
Ogaki-shi, Gifu, Japan
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan
札幌ＩＢＤクリニック
Sapporo, Hokkaido, Japan
愛知医科大学病院
Nagakute, Aichi-ken, Japan
大船中央病院
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Wakayama, Japan
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki-shi, Osaka, Japan
東海大学医学部付属病院
Isehara, Kanagawa, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Nagasaki, Japan
学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院
Tokyo, Japan
St Marianna University School Of Medicine /ID# 226730
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
兵庫医科大学病院
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan
久留米大学病院
Kurume-shi, Fukuoka, Japan
日本赤十字社和歌山医療センター
Wakayama, Wakayama, Japan
医療法人時任会 ときとうクリニック
Saitama-shi, Saitama, Japan
北里大学 北里研究所病院
Minato-ku, Tokyo, Japan
大同病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター
Hirosaki-shi, Aomori, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
Shunan-shi, Yamaguchi, Japan
東京科学大学病院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
滋賀医科大学医学部附属病院
Ōtsu, Shiga, Japan
医療法人社団康喜会 東葛辻仲病院
Abiko-shi, Chiba, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
あおやま訪問・救急クリニック
Kobe, Hyōgo, Japan
Matsuda Hospital - Hamamatsu /ID# 226831
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164324
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan
ＪＡ北海道厚生連 札幌厚生病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
東邦大学医療センター佐倉病院
Sakura-shi, Chiba, Japan
独立行政法人 地域医療機能推進機構 四日市羽津医療センター
Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan
聖路加国際病院
Chuo-ku, Tokyo, Japan
Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225915
Yokohama, Kanagawa, Japan
ＮＴＴ東日本関東病院
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
松島病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター
Takasaki-shi, Gunma, Japan
鮫島病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
昭和医科大学藤が丘病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
東京慈恵会医科大学附属病院
Tokyo, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan
慶應義塾大学病院
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
医療法人 徳洲会 札幌東徳洲会病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara-shi, Nara, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
北里大学病院
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
福岡大学筑紫病院
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan