進行性尿路上皮癌および特定の線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）遺伝子異常を有する患者におけるエルダフィチニブとビンフルニン、ドセタキセル、またはペンブロリズマブとの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03390504
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 629
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

この研究の目的は、選択された線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）異常を有する進行性尿路上皮がん患者において、少なくとも 1 回に抗プログラム細胞死リガンド 1（PD-L1）剤を含む治療（コホート 1）または抗 PD-(L)1 剤を含まない 1 回の治療（コホート 2）を受けた後に進行した患者における、エルダフィチニブと化学療法またはペンブロリズマブの有効性を比較評価することです。

対象疾患

尿路上皮がん

介入

Erdafitinib(DRUG)

Vinflunine(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Fibroblast Growth Factor Receptor inhibitor Clinical Trial Assay (FGFRi CTA)(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Japan

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

長野市民病院

Nagano, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta-ku, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Ōsaka-sayama, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Matsuyama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita Gun, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Japan