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胃癌に対する一次化学療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)とTS-1+シスプラチンまたはTS-1+オキサリプラチンの併用療法の安全性および有効性(MK-3475-659/KEYNOTE-659)

基本情報

NCT ID
NCT03382600
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
100
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to estimate objective response rates (ORRs) of pembrolizumab + oxaliplatin + TS-1 and pembrolizumab + cisplatin + TS-1, as first-line treatment for gastric cancer in programmed death-ligand 1 (PD-L1) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/neu)-negative participants with advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.

対象疾患

Gastric Cancer

介入

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)
Oxaliplatin(DRUG)
TS-1(DRUG)
Cisplatin(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

群馬県立がんセンター

Ohta, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

茨城県立中央病院

Kasama, Ibaraki, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人 静岡市立静岡病院

Sunto-gun, Shizuoka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan