不眠症患者におけるJNJ-42847922の有効性、安全性、忍容性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03375203
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 365
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this 2 month phase 2b study is to investigate the dose response of 3 doses of JNJ-42847922 (Seltorexant) (5,10 and 20 mg) compared to placebo and zolpidem on sleep onset and maintenance and to further document safety and tolerability of JNJ-42847922 (Seltorexant) upon multiple (14 days) dose administration in participants with insomnia disorder.

対象疾患

Insomnia Disorders

介入

Placebo(DRUG)

JNJ-42847922, 5 mg(DRUG)

JNJ-42847922, 10 mg(DRUG)

JNJ-42847922, 20 mg(DRUG)

Zolpidem(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

Wellness Boyodai Hospital

Otaru-shi, Japan

医療法人あさま会　リサーチパーククリニック

Shinjuku-ku, Japan

高知鏡川病院

Kochi, Japan

医療法人社団絹和会　睡眠総合ケアクリニック代々木

Shibuya-ku, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Japan

医療法人社団久福会　関野病院

Toshima-ku, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan

SOUSEIKAI PS Clinic

Fukuoka, Japan

大阪回生病院

Osaka, Japan

You Ariyoshi Sleep Clinic

Kitakyushu-shi, Japan

横浜さかえ内科

Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan