再発性または進行性転移性尿路上皮癌におけるペムブロリズマブ＋エパカドスタットとペムブロリズマブ＋プラセボの比較

基本情報

NCT ID: NCT03374488
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 84
治験依頼者名: Incyte Corporation

概要

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab + epacadostat vs pembrolizumab + placebo as a treatment for recurrent or progressive metastatic urothelial carcinoma in patients who have failed a first-line platinum-containing chemotherapy regimen for advanced/metastatic disease.

対象疾患

UC (Urothelial Cancer)

介入

Pembrolizumab(DRUG)

Epacadostat(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

インサイト(INDUSTRY)

実施施設 (8)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Yamaguchi, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Tokyo, Japan

Yusen Logistics Co Ltd,. Haneda Logistics Center (MSD DC)

Tokyo, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan