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再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌におけるペムブロリズマブ+エパカドスタット、ペムブロリズマブ単剤療法、およびEXTREMEレジメン(KEYNOTE-669/ECHO-304)

基本情報

NCT ID
NCT03358472
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
89
治験依頼者名
Incyte Corporation

概要

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab plus epacadostat, pembrolizumab monotherapy, and the EXTREME regimen (cetuximab + cisplatin or carboplatin + 5-fluorouracil) as first-line treatment for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

対象疾患

Head and Neck Cancer

介入

Pembrolizumab(DRUG)
Epacadostat(DRUG)
Cetuximab(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
Carboplatin(DRUG)
5-Fluorouracil(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)
インサイト(INDUSTRY)

実施施設 (14)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

地方独立行政法人 静岡市立静岡病院

Shizuoka, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan