レノックス・ガストー症候群の小児および成人における補助療法としてのZX008（フェンフルラミン塩酸塩）の有効性と安全性を調査する研究

基本情報

NCT ID: NCT03355209
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 296
治験依頼者名: UCB Pharma

概要

This is a two-part, multicenter, double-blind, parallel-group, placebo controlled study to evaluate the effect of ZX008 when used as adjunctive therapy for the treatment of uncontrolled seizures in children and adults with Lennox-Gastaut syndrome (LGS).

対象疾患

Lennox Gastaut Syndrome

介入

ZX008 0.2 or 0.8 mg/kg/day(DRUG)

Matching Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Zogenix International Limited, Inc., A Subsidiary Of Zogenix(INDUSTRY)

実施施設 (8)

Ep0214 1502

Shizuoka, Japan

Ep0214 1504

Ōmura, Japan

Ep0214 1510

Fukuoka, Japan

Ep0214 1506

Shinjuku-ku, Japan

Ep0214 1505

Niigata, Japan

Ep0214 1508

Sapporo, Japan

Ep0214 1507

Osaka, Japan

Ep0214 1501

Okayama, Japan