この研究では、BI 409306が統合失調症患者の症状悪化を予防するかどうかを検証します。この研究では、患者のBI 409306に対する忍容性と、6ヶ月間の投与期間における有効性について検証します。

基本情報

NCT ID: NCT03351244
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 264
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The objective of the study is to investigate the efficacy, safety and tolerability of BI 409306 once daily compared with placebo given for 28 weeks in patients with schizophrenia on antipsychotic treatment. The study is designed to show superiority of BI 409306 over placebo in preventing relapse of schizophrenia symptoms.

対象疾患

Schizophrenia

介入

BI 409306(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Soushu Hospital

Kanagawa, Atsugi, Japan

藤田医科大学病院

Aichi, Toyoake, Japan

桶狭間病院藤田こころケアセンター

Aichi, Toyoake, Japan

きしろメンタルクリニック

Kanagawa, Kawasaki, Japan

倉光病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立国際医療研究センター　国府台病院

Chiba, Ichikawa, Japan

独立行政法人国立病院機構　肥前精神医療センター

Saga, Kanzaki-gun, Japan

おぎくぼ脳神経とこころのクリニック

Tokyo, Kodaira, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Nara, Kashihara, Japan