輸血歴のある原発性寒冷凝集素症患者を対象としたBIVV009（スチムリマブ）の有効性および安全性を評価する研究（カーディナル試験）

基本情報

NCT ID

NCT03347396

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

24

治験依頼者名

Sanofi

概要

The purpose of Part A was to determine whether sutimlimab administration resulted in a greater than or equal to (\>=) 2 grams per deciliter (g/dL) increase in hemoglobin (Hgb) levels or increased Hgb to \>= 12 g/dL and obviated the need for blood transfusion during treatment in participants with primary cold agglutinin disease (CAD) who had a recent history of blood transfusion. The purpose of Part B was to evaluate the long-term safety and tolerability of sutimlimab in participants with CAD.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (3)