健康な成人男性におけるASC-01（アリピプラゾール／セルトラリン配合剤）の単回投与とアリピプラゾールおよびセルトラリンの同時単回投与の生物学的同等性、ならびにASC-01の薬物動態に対する食事の影響

基本情報

NCT ID: NCT03342963
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 74
治験依頼者名: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

To investigate the bioequivalence of aripiprazole between administration of one ASC-01 tablet (aripiprazole 3 mg/sertraline 100 mg combination drug) and concomitant administration of one aripiprazole 3-mg tablet and two sertraline 50-mg tablets (Cohort 1). To investigate food effect on plasma pharmacokinetics of aripiprazole and sertraline by single oral administration of ASC-01 under a fasting or fed condition (Cohort 2).

対象疾患

Healthy Male Adults

介入

ASC-01(DRUG)

Aripiprazole and sertraline(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大塚製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

Clinic of Kyusyu Region

Fukuoka, Japan