地域社会におけるてんかん重積状態（痙攣発作）の小児患者に対するミダゾラム塩酸塩口腔粘膜溶液（MHOS/SHP615）の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03336450
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 3
- 治験依頼者名
- Takeda
概要
The purpose of this study is to determine if the investigational treatment, MHOS/SHP615, is safe and effective in children with status epilepticus (SE) (convulsive) in the community setting. This study is open-label extension for patients who completed the SHP615-301 study and who tolerated and responded to MHOS/SHP615 treatment in the hospital setting.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (20)
Kumamoto Saishunso National Hospital
Kumamoto, Japan
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
Nagasaki, Japan
東京女子医科大学病院
Tokyo, Japan
岐阜県総合医療センター
Gifu, Japan
Jichi Children's Medical Center Tochigi
Saitama-shi, Japan
地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院
Kofu, Fujimi, Japan
独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター
Shizuoka, Shizuoka, Japan
神奈川県立こども医療センター
Yokohama, Japan
National Center Hospital, NCNP
Tokyo, Japan
あいち小児保健医療総合センター
Ōbu, Japan
医療法人社団 仁悠会 なかの小児科クリニック
Osaka, Japan
埼玉県立小児医療センター
Saitama, Japan
独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院
Niigata, Japan
鳥取大学医学部附属病院
Tottori, Japan
NHO Minami-Okayama Medical Center
Okayama, Okayama-ken, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Japan