入院中の呼吸器合胞体ウイルスに感染した生後28日から36ヶ月の乳幼児および小児における経口投与ルミシタビン（JNJ-64041575）投与レジメンの抗ウイルス活性、臨床転帰、安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03333317
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 7
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to determine in hospitalized infants and children who are infected with respiratory syncytial virus (RSV) the dose-response relationship of multiple regimens of lumicitabine on antiviral activity based on nasal RSV shedding using quantitative real-time reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR).

対象疾患

Respiratory Syncytial Viruses

介入

Lumicitabine(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

独立行政法人国立病院機構新潟病院

Niigata, Japan

独立行政法人国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター

Zentsujichó, Japan

NHO Beppu Medical Center

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター

Hirosaki, Japan

群馬県立小児医療センター

Shibukawa, Japan

医療法人社団　仁悠会　なかの小児科クリニック

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構小倉医療センター

Kitakyushu, Japan

ＳＵＢＡＲＵ健康保険組合太田記念病院

Ōta-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Japan

独立行政法人国立病院機構　福岡病院

Fukuoka, Japan

福山市民病院

Fukuyama, Japan

NHO Saitama National Hospital

Saitama, Japan

地方独立行政法人　福岡市立病院機構　福岡市立こども病院

Fukuoka, Japan

広島県厚生農業協同組合連合会　広島総合病院

Hatsukaichi, Japan

社会医療法人愛仁会　高槻病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　福山医療センター

Fukuyama, Japan