呼吸器合胞体ウイルス感染歴のある乳幼児におけるルミシタビンが喘息および／または喘鳴の発生率に及ぼす影響を評価するための長期追跡調査

基本情報

NCT ID: NCT03332459
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 7
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this long-term follow-up (LTFU) study is to evaluate the incidence of the clinical diagnosis of asthma and the frequency of wheezing in infants and children with respiratory syncytial virus (RSV) infection who were treated with (lumicitabine or placebo) and have completed their last planned study-related visit in a feeding Phase 2 study (64041575RSV2004).

対象疾患

Respiratory Syncytial Virus Infections

介入

Lumicitabine(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

独立行政法人国立病院機構新潟病院

Niigata, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター

Hirosaki, Japan

福山市民病院

Fukuyama, Japan