日本における慢性腎臓病に伴う貧血を有する非保存的患者を対象としたMT-6548の有効性および安全性を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT03329196
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 304
治験依頼者名: Tanabe Pharma Corporation

概要

For Non-dialysis subjects with anemia associated with chronic kidney disease, demonstrate non-inferiority of MT-6548 compared to darbepoetin alfa using Hb value and evaluate long-term safety of MT-6548. For subjects not currently receiving ESAs, evaluate Hb correction and maintenance effect of MT-6548 and for subjects currently receiving ESAs, evaluate Hb conversion and maintenance effect of MT-6548

対象疾患

Anemia; Non-dialysis Dependent Chronic Kidney Disease

介入

MT-6548(DRUG)

Darbepoetin alfa(DRUG)

依頼者（Sponsor）

田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)