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高リスクくすぶり型多発性骨髄腫患者におけるダラツムマブ皮下投与と積極的モニタリングの比較試験

基本情報

NCT ID
NCT03301220
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
390
治験依頼者名
Janssen Research & Development, LLC

概要

The primary objective of this study is to determine whether treatment with daratumumab administered subcutaneously (SC) prolongs progression-free survival (PFS) compared with active monitoring in participants with high-risk smoldering multiple myeloma (SMM).

対象疾患

Smoldering Multiple Myeloma

介入

Daratumumab SC: daratumumab + rHuPH20(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (18)

独立行政法人国立病院機構渋川医療センター

Shibukawa, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

大垣市民病院

Gifu, Japan

Kyoto Kuramaguchi Medical Center

Kyoto, Japan

独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター

Matsumoto, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

公立学校共済組合 中国中央病院

Fukuyama, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan