進行性または再発性乳がん患者を対象としたKHK2375の第2相臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT03291886
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 133
治験依頼者名: Kyowa Kirin Co., Ltd.

概要

The primary objective of this study is to investigate the effect of 5 mg KHK2375 on progression free survival (PFS) when administered orally at weekly intervals in combination with exemestane in a placebo-controlled, double-blind comparative study in subjects with advanced or recurrent hormone receptor-positive breast cancer. The secondary objectives are to investigate the effect of on overall survival (OS) and the antitumor effect and to evaluate the pharmacokinetics and safety.

対象疾患

Advanced or Recurrent Breast Cancer

介入

Entinostat(DRUG)

Entinostat(Placebo)(DRUG)

Exemestane(DRUG)

依頼者（Sponsor）

協和キリン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (28)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Minato, Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Hyōgo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

近畿大学病院

Sayama, Osaka, Japan

北九州市立医療センター

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyo, Tokyo, Japan

Nahanishi Clinic

Naha, Okinawa, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūō, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa, Tokyo, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan