再発性または難治性多発性骨髄腫患者におけるダラツムマブの皮下投与と静脈内投与の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03277105
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 522
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to show that subcutaneous (SC) administration of daratumumab co-formulated with recombinant human hyaluronidase PH20 (Dara SC) is non-inferior to intravenous (IV) administration of daratumumab (Dara IV) in terms of the overall response rate (ORR) and maximum trough concentration (Ctrough).

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

Dara SC(DRUG)

Dara IV(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

独立行政法人国立病院機構渋川医療センター

Shibukawa, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

大垣市民病院

Gifu, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

公立学校共済組合　中国中央病院

Fukuyama, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

群馬大学医学部附属病院

Gunma, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan