びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるポラツズマブベドチンとリツキシマブ・シクロホスファミド・ドキソルビシン・プレドニゾン（R-CHP）の有効性と安全性を、リツキシマブ・シクロホスファミド・ドキソルビシン・ビンクリスチン・プレドニゾン（R-CHOP）と比較した試験

基本情報

NCT ID: NCT03274492
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,000
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study will compare the efficacy, safety, and pharmacokinetics of polatuzumab vedotin plus R-CHP versus R-CHOP in participants with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

対象疾患

Diffuse Large B-Cell Lymphoma

介入

Polatuzumab Vedotin(DRUG)

Rituximab(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Vincristine(DRUG)

Vincristine Placebo(DRUG)

Prednisone(DRUG)

Polatuzumab vedotin Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (18)

東北大学病院

Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara-shi, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

自治医科大学附属病院

Tochigi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyōgo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chūōku, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan