高リスク骨髄異形成症候群（HR MDS）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、または低芽球比率急性骨髄性白血病（AML）の参加者に対する第一選択治療としてのペボネジスタットとアザシチジンの併用とアザシチジン単独との比較

基本情報

NCT ID: NCT03268954
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 454
治験依頼者名: Takeda

概要

The purpose of this study is to determine whether the combination of pevonedistat and azacitidine improves event-free survival (EFS) when compared with single-agent azacitidine. (An event is defined as death or transformation to AML in participants with MDS or CMML, whichever occurs first, and is defined as death in participants with low-blast AML).

対象疾患

Myelodysplastic SyndromeLeukemia, Myelomonocytic, ChronicLeukemia, Myeloid, Acute

介入

Azacitidine(DRUG)

Pevonedistat(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

Takeda Development Center Americas(INDUSTRY)

実施施設 (15)

獨協医科大学病院

Mibu, Japan

福井大学医学部附属病院

Yoshida-gun, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe, Saitama, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Hukusima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

公立学校共済組合東北中央病院

Fukuyama, Hiroshima, Japan