肝硬変患者におけるADR-001の研究

基本情報

NCT ID: NCT03254758
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 21
治験依頼者名: Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

This is a first-in-human Phase1/2 study of ADR-001, adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs). The safety and preliminary efficacy are evaluated in Phase 1 in patients with liver cirrhosis caused by Hepatitis C or Nonalcoholic Steatohepatitis and a recommended Phase 2 dose is determined by the evaluation. The exploratory efficacy and safety are investigated against the same target population in Phase 2.

対象疾患

Decompensated Liver Cirrhosis

介入

Mesenchymal stem cell(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Rohto(INDUSTRY)

実施施設 (2)

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Japan