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進行悪性腫瘍を有する日本人成人患者におけるセミプリマブ抗プログラム細胞死リガンド1(抗PD-1)および他剤の安全性と薬物動態

基本情報

NCT ID
NCT03233139
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
146
治験依頼者名
Regeneron Pharmaceuticals

概要

Part 2 Cohorts A and C This study is being conducted to test the safety and pharmacokinetics of cemiplimab in patients with lung cancer. The study is also being conducted to test if cemiplimab, alone or in combination, can reduce the size of your tumor by helping the immune system destroy the tumor. Part 2 Cohorts D and E This study is being conducted to test the safety and pharmacokinetics of fianlimab and cemiplimab in patients with lung cancer. The study is also being conducted to test if fianlimab and cemiplimab, with or without chemotherapy, can reduce the size of your tumor by helping the immune system destroy the tumor.

対象疾患

進行悪性腫瘍

介入

Cemiplimab(DRUG)
Ipilimumab(DRUG)
Platinum-doublet chemotherapy(DRUG)
Gemcitabine(DRUG)
Pemetrexed(DRUG)
Paclitaxel(DRUG)
Fianlimab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Regeneron(INDUSTRY)

実施施設 (24)

Kanagawa Cancer Center - Thora

Yokohama, Kanagawa, Japan

Kansai Medical University Hirakata Hospital

Hirakata, Osaka, Japan

Sasebo City General Hospital

Sasebo, Nagasaki, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta, Gunma, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan

Sasebo City General Hospital

Sasebo, Nagasaki, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

埼玉県立がんセンター

Shinden, Saitama, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

National Cancer Center Hospital - Tsukiji Campus

Chuo Ku, Tokyo, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo Ku, Tokyo, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

Kanagawa Cancer Center - Thora

Yokohama, Kanagawa, Japan

Kansai Medical University Hirakata Hospital

Hirakata, Osaka, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター

Sakai-shi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan