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X連鎖性低リン血症性くる病/骨軟化症の小児患者におけるKRN23の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03233126
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 16
- 治験依頼者名
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
概要
Before switching to the post-marketing study: To evaluate the efficacy and safety of KRN23 administered subcutaneously once every 2 weeks in children with X-linked hypophosphatemic rickets/osteomalacia(XLH). After switching to the post-marketing study: To evaluate the safety and efficacy of KRN23, which is switched from the investigational product to the post-marketing study drug, at the approved dose and dosing regimen in subjects who continue treatment
対象疾患
X-linked Hypophosphatemic Rickets/Osteomalacia
介入
KRN23(DRUG)
依頼者(Sponsor)
協和キリン株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (4)
独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪病院
Osaka, Osaka, Japan
神奈川県立こども医療センター
Yokohama, Kanagwa, Japan
岡山済生会外来センター病院
Okayama, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan