抗うつ薬療法に十分な反応を示さなかった大うつ病性障害の成人患者における抗うつ薬の補助療法としてのJNJ-42847922の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03227224
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 287
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to assess the dose-response relationship of 2 doses of JNJ-42847922 before interim analysis, and potentially 3 doses based on interim analysis results, compared to placebo as adjunctive therapy to an antidepressant drug in improving depressive symptoms in participants with Major Depressive Disorder (MDD) who have had an inadequate response to current antidepressant therapy with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI); and to assess the safety and tolerability of JNJ-42847922 compared to placebo as adjunctive therapy to an antidepressant in participants with MDD.

対象疾患

Depressive Disorder, Major

介入

Placebo(DRUG)

JNJ-42847922(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (18)

風メンタルクリニック本郷

Bunkyō City, Japan

Etoh Mental Clinic

Shinagawa-ku, Japan

不知火病院

Omuta-shi, Japan

Senzoku Mental Clinic

Meguro-ku, Japan

医療法人あさま会　リサーチパーククリニック

Shinjuku-ku, Japan

倉光病院

Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立国際医療研究センター　国府台病院

Ichikawa-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構　肥前精神医療センター

Kanzaki-gun, Japan

医療法人社団大悟会　三軒茶屋なかむらメンタルクリニック

Setagaya-ku, Japan

医療法人社団久福会　関野病院

Toshima-ku, Japan

医療法人社団櫻和会　櫻和メンタルクリニック

Toshima-ku, Japan

Yoyogi Mental Clinic

Shibuya-ku, Japan

Seiwakai Yutaka Clinic

Sagamihara-shi, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Japan

医療法人八重会たまきクリニック

Shinjuku-ku, Japan

医療法人社団宏彩会　西新宿コンシェリアクリニック

Shinjuku-ku, Japan

北千住ハートケアクリニック

Nakano, Japan

Jisenkai Hozumi Himorogi Clinic

Toshima-ku, Japan