重症血友病A（EXTEN-A）の治療歴のある成人患者を対象とした、組換え凝固因子VIII Fc - フォン・ヴィルブランド因子 - XTEN融合タンパク質（rFVIIIFc-VWF-XTEN）（BIVV001）の単回静脈内注射の安全性、忍容性、および薬物動態に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT03205163
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 16
治験依頼者名: Sanofi

概要

The primary purpose was to assess the safety and tolerability of a single intravenous (IV) administration of BIVV001 in adult previously treated patients (PTPs) with severe hemophilia A.

対象疾患

Hemophilia A

介入

Advate (Low Dose)(BIOLOGICAL)

Advate (High Dose)(BIOLOGICAL)

BIVV001 (Low Dose)(BIOLOGICAL)

BIVV001 (High Dose)(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Bioverativ, A Sanofi Company(INDUSTRY)

実施施設 (3)

医療法人財団　荻窪病院

Tokyo, Tokyo-To, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Nara, Japan