新規診断全身性アミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシスにおけるダラツムマブとシクロホスファミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン（CyBorD）の併用療法とCyBorD単独療法の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03201965
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 416
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of daratumumab plus cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone (CyBorD) compared with CyBorD alone in treatment of newly diagnosed amyloid light chain (AL) amyloidosis participants.

対象疾患

Amyloidosis

介入

Cyclophosphamide(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone, 40 mg(DRUG)

Daratumumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Japan

Kyoto Kuramaguchi Medical Center

Kyoto, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan