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進行B細胞悪性腫瘍を有する日本人成人患者を対象としたアカラブルチニブの第1相試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03198650
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 35
- 治験依頼者名
- AstraZeneca
概要
This is a multicenter, open-label Phase 1 study of acalabrutinib, a selective and irreversible Bruton's tyrosine kinase inhibitor, in Japanese adult patients with advanced B-cell malignancies. This study is divided into 3 parts: Part 1 (dose-confirmation phase), Part 2 (dose-expansion phase) and Part 3 (dose-confirmation phase for combination therapy).
対象疾患
Part1: Advanced B-cell MalignanciesPart2: r/rCLL and r/rMCLPart3: Untreated CLL
介入
Acalabrutinib(DRUG)
Obinutuzumab(DRUG)
依頼者(Sponsor)
アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)