早期トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした、術前補助療法におけるアテゾリズマブと化学療法の併用療法とプラセボと化学療法の併用療法との比較に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT03197935
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 333
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a global Phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant treatment with atezolizumab (anti-programmed death-ligand 1 \[anti-PD-L1\] antibody) and nab-paclitaxel followed by doxorubicin and cyclophosphamide (nab-pac-AC), or placebo and nab-pac-AC in participants eligible for surgery with initial clinically assessed triple-negative breast cancer (TNBC).

対象疾患

Triple-negative Breast Cancer

介入

Atezolizumab (MPDL3280A), an engineered anti-PDL1 antibody(DRUG)

Placebo(DRUG)

Nab-paclitaxel(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Filgrastim(DRUG)

Pegfilgrastim(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

三河乳がんクリニック

Tokyo, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan