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持続性高コレステロール血症患者におけるエビナクマブ(REGN1500)の研究

基本情報

NCT ID
NCT03175367
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
272
治験依頼者名
Regeneron Pharmaceuticals

概要

The primary objective of the study is to evaluate the reduction of LDL-C by evinacumab in comparison to placebo after 16 weeks in patients with primary hypercholesterolemia (HeFH, or non-HeFH with a history of clinical ASCVD) with persistent hypercholesterolemia despite receiving maximally-tolerated LMT. Persistent hypercholesterolemia is defined as LDL-C ≥70 mg/dL (1.81 mmol/L) for those patients with clinical ASCVD and LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) for those patients without clinical ASCVD.

対象疾患

Hypercholesterolemia

介入

Evinacumab(DRUG)
Matching placebo(DRUG)
Background Lipid Modifying Therapy (LMT)(OTHER)

依頼者(Sponsor)

Regeneron(INDUSTRY)

実施施設 (4)

医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院

Fujisawa-shi, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Japan

医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック

Chūōku, Japan

医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院

Hachiōji, Japan