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持続性高コレステロール血症患者におけるエビナクマブ(REGN1500)の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03175367
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 272
- 治験依頼者名
- Regeneron Pharmaceuticals
概要
The primary objective of the study is to evaluate the reduction of LDL-C by evinacumab in comparison to placebo after 16 weeks in patients with primary hypercholesterolemia (HeFH, or non-HeFH with a history of clinical ASCVD) with persistent hypercholesterolemia despite receiving maximally-tolerated LMT. Persistent hypercholesterolemia is defined as LDL-C ≥70 mg/dL (1.81 mmol/L) for those patients with clinical ASCVD and LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) for those patients without clinical ASCVD.
対象疾患
Hypercholesterolemia
介入
Evinacumab(DRUG)
Matching placebo(DRUG)
Background Lipid Modifying Therapy (LMT)(OTHER)
依頼者(Sponsor)
Regeneron(INDUSTRY)
実施施設 (4)
医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院
Fujisawa-shi, Japan
埼玉医科大学病院
Iruma-gun, Japan
医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック
Chūōku, Japan
医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院
Hachiōji, Japan