冠動脈疾患患者におけるBuMA Supreme™薬剤コーティング冠動脈ステントの安全性と有効性を評価するPIONEER III試験

基本情報

NCT ID

NCT03168776

ステータス

完了

試験のフェーズ

該当なし

試験タイプ

介入

目標被験者数

1,629

治験依頼者名

Sino Medical Sciences Technology Inc.

概要

The primary objective of this trial is to compare the safety and efficacy of the SINOMED BuMA Supreme biodegradable coronary stent in patients with up to 3 coronary lesions to either the XIENCE or Promus durable polymer coronary stents. This prospective, global, multi-center, randomized 2:1, single blind study will enroll up to 1632 subjects at up to 130 investigational sites in North America, Japan, and Europe. Subjects will have clinical follow-up in-hospital and at 30 days, 6 months, 12 months, and 2, 3, 4, and 5 years.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (1)