原発性骨髄線維症、真性多血症後骨髄線維症、または本態性血小板血症後骨髄線維症患者を対象としたパクリチニブの第3相試験

基本情報

NCT ID: NCT03165734
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 399
治験依頼者名: Swedish Orphan Biovitrum

概要

This study (study ID PAC203 North America; PAC303 ex-North America) is evaluating 200 mg BID of pacritinib compared to physician's choice (P/C) therapy in patients with MF and severe thrombocytopenia (platelet count \<50,000/μL). Approximately 399 patients in total will be enrolled, randomized 2:1 to either pacritinib (approximately 266 patients) or to P/C therapy (approximately 133 patients) Condition or disease: Primary Myelofibrosis/Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis/ Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis Intervention/treatment: Drug-Pacritinib

対象疾患

Primary MyelofibrosisPost-polycythemia Vera MyelofibrosisPost-essential Thrombocythemia Myelofibrosis

介入

Pacritinib(DRUG)

Physician's Choice medications(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Swedish Orphan Biovitrum(INDUSTRY)

Psi Cro(INDUSTRY)

実施施設 (10)

東北大学病院

Miyagi, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Japan(RECRUITING)