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本研究は、健康な日本人男性および白人男性を対象にBI 1467335の有効性を検証するものです。本研究では、BI 1467335の様々な投与量が体内でどのように吸収され、どの程度忍容されるかを検証します。
基本情報
- NCT ID
- NCT03159455
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 48
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The primary objective of the current study is to investigate the safety and tolerability of BI 1467335 in healthy Japanese male subjects following oral administration of multiple rising doses The Caucasian group will receive higher dose only. A secondary objective is the exploration of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 1467335 in healthy Japanese and Caucasian male subjects.
対象疾患
Healthy
介入
BI 1467335(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (2)
社会福祉法人賛育会 賛育会病院 健康管理クリニック
Tokyo, Sumida-ku, Japan
Souseikai Hakata Clinic
Fukuoka, Fukuoka, Japan