腎摘出後の腎細胞癌に対する補助療法としてのペムブロリズマブ（MK-3475）単剤療法の安全性および有効性に関する研究（MK-3475-564/KEYNOTE-564）
基本情報
- NCT ID
- NCT03142334
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 994
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pembrolizumab (MK-3475) in the adjuvant treatment of adult participants who have undergone nephrectomy and have intermediate-high risk, high risk, or M1 no evidence of disease (M1 NED) renal cell carcinoma (RCC) with clear cell component. The primary study hypothesis is that pembrolizumab is superior to placebo with respect to Disease-free Survival (DFS) as assessed by the Investigator in male and female participants with intermediate-high risk, high risk and M1 NED RCC.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (21)
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
長野市民病院
Nagano, Japan
山口大学医学部附属病院
Ube, Yamaguchi, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院
Sakai, Osaka, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Sayama, Osaka, Japan
医療法人 原三信病院
Fukuoka, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院
Sendai, Miyagi, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
国立大学法人 富山大学附属病院
Toyama, Japan