中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するトラロキヌマブ単剤療法 - ECZTRA 1（ECZema TRAlokinumab試験番号1）
基本情報
- NCT ID
- NCT03131648
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 802
- 治験依頼者名
- LEO Pharma
概要
Primary objective: To evaluate the efficacy of tralokinumab compared with placebo in treating moderate to severe atopic dermatitis (AD). Secondary objectives: To evaluate the efficacy of tralokinumab on severity and extent of AD, itch, and health related quality of life compared with placebo. Maintenance objective: To evaluate maintenance of effect with continued tralokinumab dosing up to 52 weeks compared to placebo for subjects achieving clinical response at Week 16.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (29)
市立旭川病院
Asahikawa, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Japan
コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋
Tōyama, Japan
ＪＲ札幌病院
Chūō, Japan
Meiwa Hospital
Hyōgo, Nishinomiya, Japan
たかぎ皮膚科クリニック
Obihiro, Japan
医療法人財団 荻窪病院
Tokyo, Japan
久留米大学病院
Fukuoka, Japan
岩手県立中央病院
Morioka, Japan
自治医科大学附属病院
Tochigi, Japan
Chukyo Hospital
Nagoya, Japan
一宮市立市民病院
Ichinomiya, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
東京逓信病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター
Habikino, Japan
医療法人社団仁樹会オサカ病院
Ōsaka, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan
ＮＴＴ東日本関東病院
Tokyo, Shinagawa, Japan
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Japan
兵庫医科大学ささやま医療センター
Hyōgo, Nishinomiya, Japan
東京慈恵会医科大学附属病院
Tokyo, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
The Fraternity Memorial Hospital
Tokyo, Japan
浜松医科大学医学部附属病院
Hamamatsu, Japan
大阪回生病院
Ōsaka, Japan
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan
医療法人久米医院
Sakai, Osaka, Japan
Medical Corporation Kojinkai
Chūō, Japan
Kyoto Prefectural Hospital
Kyoto, Japan