前駆期から軽度アルツハイマー病（AD）患者におけるクレネズマブとプラセボの有効性および安全性を評価するための研究

基本情報

NCT ID: NCT03114657
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 806
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study will evaluate the efficacy and safety of crenezumab versus placebo in participants with prodromal to mild AD. Participants will be randomized 1:1 to receive either intravenous (IV) infusion of crenezumab or placebo every 4 weeks (Q4W) for 100 weeks. The primary efficacy assessment will be performed at 105 weeks. The participants who do not enter open-label extension will enter for a long term follow-up period for up to 52 weeks after the last crenezumab dose (Week 153).

対象疾患

Alzheimer's Disease

介入

Crenezumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

香川県立中央病院

Kagawa, Japan

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Tokyo, Japan

医療法人社団洛和会　洛和会音羽リハビリテーション病院

Kyoto, Japan

Rakuwakai Otowarehabilitation Hospital

Kyoto, Japan

福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室

Fukuoka, Japan

藤沢市民病院

Kanagawa, Japan

医療法人　医仁会武田総合病院

Kyoto, Japan

独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター

Nagano, Japan

Asakayama General Hospital

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター

Shizuoka, Japan

医療法人あさま会　リサーチパーククリニック

Tokyo, Japan

独立行政法人　国立病院機構　広島西医療センター

Hiroshima, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

Aichi, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

社会医療法人　三栄会　ツカザキ病院

Hyōgo, Japan

地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター

Tokyo, Japan

Asakayama General Hospital

Osaka, Japan

東京医科大学八王子医療センター

Tokyo, Japan

公立学校共済組合　関東中央病院

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

医療法人社団里滋会　片山内科クリニック

Okayama, Japan

稲毛神経内科・メモリークリニック

Chiba, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan