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少なくとも1種類の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)で十分な効果が得られなかった乾癬性関節炎患者を対象に、ウパダシチニブ(ABT-494)とプラセボおよびアダリムマブを比較する試験

基本情報

NCT ID
NCT03104400
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,705
治験依頼者名
AbbVie

概要

This study includes two periods. The main objective of Period 1 is to compare the efficacy of upadacitinib 15 mg once daily (QD) and 30 mg QD versus placebo and versus adalimumab (Humira®) in participants with moderately to severely active psoriatic arthritis (PsA) who have had an inadequate response to non-biologic DMARDs (DMARD-IR). Period 1 is also designed to compare the efficacy of upadacitinib 15 mg and 30 mg QD versus placebo for the prevention of structural progression. The objective of Period 2 is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of upadacitinib 15 mg and 30 mg QD in participants who have completed Period 1.

対象疾患

Psoriatic Arthritis

介入

Adalimumab(DRUG)
Upadacitinib(DRUG)
Placebo to Upadacitinib(DRUG)
Placebo to Adalimumab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (8)

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室

Fukuoka, Fukuoka, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

聖路加国際病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachinagano-shi, Osaka, Japan

Mie University Hospital /ID# 162080

Tsu, Mie-ken, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan