少なくとも1種類の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)で十分な効果が得られなかった乾癬性関節炎患者を対象に、ウパダシチニブ(ABT-494)とプラセボおよびアダリムマブを比較する試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03104400
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,705
- 治験依頼者名
- AbbVie
概要
This study includes two periods. The main objective of Period 1 is to compare the efficacy of upadacitinib 15 mg once daily (QD) and 30 mg QD versus placebo and versus adalimumab (Humira®) in participants with moderately to severely active psoriatic arthritis (PsA) who have had an inadequate response to non-biologic DMARDs (DMARD-IR). Period 1 is also designed to compare the efficacy of upadacitinib 15 mg and 30 mg QD versus placebo for the prevention of structural progression. The objective of Period 2 is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of upadacitinib 15 mg and 30 mg QD in participants who have completed Period 1.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (8)
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室
Fukuoka, Fukuoka, Japan
産業医科大学病院
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
聖路加国際病院
Chuo-ku, Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター
Kawachinagano-shi, Osaka, Japan
Mie University Hospital /ID# 162080
Tsu, Mie-ken, Japan
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan