少なくとも1種類の生物学的疾患修飾抗リウマチ薬で効果不十分であった活動性乾癬性関節炎患者を対象としたウパダシチニブ（ABT-494）とプラセボを比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT03104374
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 642
治験依頼者名: AbbVie

概要

This is a Phase 3 multicenter study that included two periods. Period 1 was designed to compare the safety, tolerability, and efficacy of upadacitinib 15 mg once daily (QD) and 30 mg QD versus placebo in participants with moderately to severely active Psoriatic Arthritis (PsA) who had an inadequate response to Biological Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (bDMARDs). Period 2 evaluated the safety, tolerability and efficacy of upadacitinib 15 mg QD and 30 mg QD in subjects with PsA who completed Period 1.

対象疾患

Psoriatic Arthritis

介入

Placebo(DRUG)

Upadacitinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

Duplicate_Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 163516

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

大同病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

かとうリウマチ内科クリニック

Ōita, Oita Prefecture, Japan

聖路加国際病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachinagano Shi, Osaka, Japan

公益財団法人　日本生命済生会　日本生命病院

Osaka, Osaka, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan