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健康な男性被験者への経口投与後のダビガトランエテキシラート錠剤製剤と市販カプセル製剤の生物学的同等性
基本情報
- NCT ID
- NCT03070171
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 160
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The primary objective of this trial is to establish the bioequivalence of tablet formulation of dabigatran etexilate compared to commercial capsule formulation following oral administration under fasted condition. The secondary objective is the evaluation and comparison of several pharmacokinetic parameters between the treatments.
対象疾患
Healthy
介入
dabigatran etexilate(DRUG)
依頼者（Sponsor）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
社会福祉法人賛育会 賛育会病院 健康管理クリニック
Tokyo, Sumida-ku, Japan