強力な化学療法が適応とならない急性骨髄性白血病の未治療患者におけるベネトクラックスと低用量シタラビンの併用と低用量シタラビン単独の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03069352
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 211
治験依頼者名: AbbVie

概要

The primary objective of this study is to evaluate if venetoclax when co administered with low-dose cytarabine (LDAC) improves overall survival (OS) versus LDAC and placebo, in treatment-naïve patients with acute myeloid leukemia (AML).

対象疾患

Acute Myeloid Leukemia (AML)

介入

Placebo(DRUG)

Venetoclax(DRUG)

Cytarabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

獨協医科大学病院

Shimotsuga, Japan

福井大学医学部附属病院

Yoshida-gun, Fukui, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　群馬県済生会前橋病院

Maebashi, Gunma, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Hidaka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Yamagata, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

東京慈恵会医科大学附属第三病院

Komae-shi, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan